GSO ISO 27186:2024

ISO 27186:2020
مواصفة قياسية خليجية   الإصدار الحالي · اعتمدت بتاريخ ١٤ أكتوبر ٢٠٢٤

الأجهزة الطبية النشطة المزروعة -- نظام التوصيل الرباعي الأقطاب من أجل أدوات إدارة نبض القلب القابلة للزرع - متطلبات الأبعاد والاختبار

ملفات الوثيقة GSO ISO 27186:2024

مجال الوثيقة GSO ISO 27186:2024

تحدد هذه الوثيقة نظام موصل رباعي الأقطاب لأجهزة إدارة نظم القلب القابلة للزرع (CRM) التي تحتوي على وظائف الانظام و / أو الاستشعار بالكهرباء و / أو إزالة الرجفان. يتضمن هذا المستند متطلبات جزء الموصل من سلك قابل للزرع بالإضافة إلى تجويف موصل التزاوج المرفق بمولد نبض قابل للزرع. يتم تحديد الأبعاد الأساسية ومتطلبات الأداء جنبًا إلى جنب مع طرق الاختبار المناسبة.

ملاحظة: السلامة والموثوقية والتوافق الحيوي والاستقرار الحيوي والوظيفة لأي جزء معين هي مسؤولية الشركة المصنعة.

لا يهدف هذا المستند إلى استبدال أو توفير بدائل لمعايير الموصل أحادي القطب أو ثنائي القطب الموجودة حاليًا (مثل ISO 11318 و ISO 5841-3).

لا تنطبق هذه الوثيقة على أنظمة الجهد العالي ذات المخرجات المقصودة الأكبر من 1000 فولت و / أو 50 ألف. وظائف إزالة الرجفان.

لا يحدد هذا المستند جميع ميزات الموصل.

لا تتناول هذه الوثيقة جميع جوانب التوافق الوظيفي أو سلامة أو موثوقية الخيوط ومولدات النبض المجمعة في نظام.

ملاحظة: يمكن أن تكون أنظمة موصل مولدات النبض والرصاص التي لا تتوافق مع هذه الوثيقة آمنة وموثوقة ويمكن أن يكون لها مزايا إكلينيكية.

الأكثر مبيعاً في قطاع الصحة

GSO 2017:2023
 
مواصفة قياسية خليجية
المناديل المبللة للعناية الشخصية وللأطفال
GSO 2241:2023
 
مواصفة قياسية خليجية
مستحضرات التجميل - منظفات الجسم
GSO 2063:2023
 
مواصفة قياسية خليجية
مستحضرات التجميل – مكيف الشعر (البلسم)
GSO 1223:2023
 
مواصفة قياسية خليجية
مستحضرات التجميل - مزيلات رائحة العرق

اعتمدت مؤخراً في قطاع الصحة

GSO ISO 23223:2024
ISO 23223:2021 
مواصفة قياسية خليجية
أحذية التزلج على الجليد بنعال المشي المحسنة - التفاعل مع أربطة التزلج - المتطلبات وطرق الاختبار
GSO ISO 18113-4:2024
ISO 18113-4:2022 
مواصفة قياسية خليجية
أجهزة التشخيص المختبري الطبية -- المعلومات التي تقدمها جهة التصنيع (التصنيف بالملصقات) -- الجزء 4: الكواشف التشخيصية المختبرية للاختبار الذاتي
GSO EN 716-1:2017+AC:2024
EN 716-1:2017+AC:2019 
مواصفة قياسية خليجية
الأثاث – أسرة الأطفال والأسرّة القابلة للطي للاستخدام المنزلي – الجزء 1: متطلبات السلامة
GSO ASTM F2011:2024
ASTM F2011:02(2018) 
مواصفة قياسية خليجية
المواصفة القياسية لسلامة وأداء مركبات السباق الترفيهية